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產(chǎn)品召回通知函

/ 2019-08-26

上海博瑪醫(yī)療科技有限公司(簡稱博瑪公司)于2019年7月26日收到了國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)報(bào)告書(滬)國械抽送告2019010214B號和不符合規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告(檢驗(yàn)報(bào)告編號:2019-GC2-008)。即髖臼內(nèi)襯-36314XEφ32-20°黃-生產(chǎn)日期:2018.6,批    號: 06773/18國抽不合格。博瑪公司7月26日下午立即采取了召回行動(dòng)措施,并召開了分析會(huì)。通過對反饋不合格產(chǎn)品的分析和在庫同批次同規(guī)格產(chǎn)品抽樣自測,結(jié)論:全部合格。同時(shí),與生產(chǎn)廠家反饋提供的出廠檢驗(yàn)過程檢測數(shù)據(jù)相當(dāng)。

博瑪公司于2019年7月30日攜帶《國抽檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)報(bào)告書》和《檢驗(yàn)報(bào)告》,根據(jù)2019年國家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu)推薦名單,我公司已經(jīng)向有關(guān)單位申請了復(fù)檢,結(jié)果我們會(huì)持續(xù)關(guān)注,并對外公布。

附件:召回通知函


更新:公司于2019年8月26日,收到北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所復(fù)驗(yàn)合格報(bào)告單,及時(shí)向上海奉賢區(qū)局匯報(bào)復(fù)驗(yàn)合格報(bào)告,并溝通確認(rèn)該批產(chǎn)品可以進(jìn)行銷售和使用。

附件:國抽復(fù)檢合格報(bào)告