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我公司在廈門參加首屆醫療器械監督核查交流會

/ 2017-12-18

2017年12月7日至8日,由核查中心和中國食品藥品國際交流中心共同舉辦的“醫療器械監督核查交流會”在福建廈門召開,中心李見明副主任和交流中心薛斌主任出席并致辭。我公司派與會代表參加了此次醫療器械監督核查交流會。

   本次會議重點圍繞醫療器械相關法規的理解要求及實施情況等業界關心的問題設置講演內容。總局醫療器械監管司、器械注冊司相關領導和核查中心相關工作負責人員就醫療器械飛行檢查、醫療器械臨床試驗監督抽查以及醫療器械境外檢查等方面的政策和工作進展情況進行了介紹,結合檢查發現缺陷進行了案例分析。會議還邀請醫療器械生產企業代表分享了境外檢查的經驗。

 來自監管部門、臨床機構及醫療器械企業的代表共200余人參加了此次會議。與會代表就醫療器械臨床核查和境外檢查等話題,展開了熱烈的交流和討論,取得了良好的效果。